SAĞLIK VE İLAÇ HUKUKU


AlBe

ALBE Hukuk ve Danışmanlık olarak, Sağlık ve İlaç Hukuku alanında müvekkillerimizin ihtiyaç duyduğu her türlü hukuki hizmeti bu alanda mevcut kişisel birikimlerimiz ile sektörde uzman danışmanlarımız aracılığıyla yürütmekteyiz. Müvekkillerimize sunduğumuz hizmetlerden başlıcaları:

  • Hekim uygulamalarından kaynaklanan malpraktis tazminat davaları ile hekimlerin hukuki ve cezai sorumluluklarının gündeme gelebileceği vakıalar açısından danışmanlık hizmetlerinin verilmesi ve hukuki ihtilaflarda taraf vekilliğinin üstlenilmesi,
  • İlaç ham maddelerine ilişkin alım – satım sözleşmelerinin ve ilaç üretim – geliştirme sözleşmelerinin hazırlanması,
  • Distribütörlük ve klinik araştırmalara ilişkin sözleşmelerin hazırlanması,
  • Sağlık personelinin tıbbi hatalarından doğacak sorumluluk ve hasta ve hekim haklarına ilişkin hukuki hizmetlerin verilmesi,
  • Sağlık Bakanlığı izin prosedürleri hakkında danışmanlık hizmetlerinin verilmesi,
  • İlaç patentleri ve ilaç markalarından doğan uyuşmazlıklara ilişkin davaların takibi,
  • Sosyal güvenlik kurumu tarafından bedeli karşılanmayan ilaçların kurumca karşılanmasına ilişkin idari başvuru süreçlerinin yürütülmesi ve akabinde doğabilecek hukuki ihtilafların çözüme kavuşturulması.
  • Endikasyon dışı ilaç kullanım başvurularına ilişkin idari süreçlerde danışmanlık faaliyetlerinin sağlanması.
  • Kanser ilaçlarına ilişkin bedellerin sosyal güvenlik kurumundan tahsili konusunda danışmanlık hizmetlerinin verilmesi ve hukuki ihtilaflara ilişkin süreçlerin yönetilmesi.

Bu hizmetlerimizin yanı sıra işbirliği yaptığımız sektör uzmanı danışmanlarımız aracılığıyla, sektörde faaliyet gösteren şirketlere yönelik olarak;

  • Sağlık ekonomisi, pazar araştırmaları, ilaç fiyatlandırma ve pazar erişimi gibi alanlarda danışmanlık faaliyeti yürütülmesi ile ilaç firmalarına ilaç fiyatlandırma ve pazarlama konularında destek sağlanması,
  • Müvekkil şirketlerin sektördeki trendleri ve fırsatları takip etmelerine yardımcı olmak için pazar araştırmalarının yapılması,
  • Ruhsat alım öncesinden başlayarak ilacın kullanıma verilmesi aşamasına kadar olan süreçte otoritelerle iletişim, ihtiyaç duyulan dosyaların hazırlanması, başvuruların yapılması ve kullanıma veriliş sonrası sürecin takibi,
  • Sağlık Bakanlığı tarafından kuralları belirlenen ilaç fiyatlandırmalarında uygun fiyatların alınması ve bu fiyatların değişimlerinin regülasyonlar ışığında izlenmesi,
  • Kurumsal ilişkiler sürecine yönelik olarak, başvuruların takibinin yapılması, karar vericiler ile ilgili görüşmelerin yapılması ve alternatif geri ödeme onayı sonrasında takip süreçlerinin oluşturulması.
  • İlaçların yurtdışı ilaç listelerine eklenmesi için gerekli olan çalışmalar ile dosyaların hazırlanması ve yurtdışı ilaç listesine eklendikten sonra ürünün süreçlerinin desteklenmesi konusunda çalışmalar.
  • Talebe yönelik tüm kamu kurum ve kuruluşları ile ilgili proje sürecini yürütmek.
Sağlık ve İlaç Hukuku